蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证型)的随机双盲多中心研究

摘要

目的:评价蒲元胃康胶囊(Puyuanweikang capsule)治疗消化性溃疡(气滞证型)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅲ期临床试验。受试者共448例,分蒲元胃康胶囊试验组336例(胃溃疡和十二指肠溃疡各168例),溃疡灵胶囊阳性对照组112例(胃溃疡和十二指肠溃疡各56例)。分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程为6 wk。结果:胃溃疡试验组治疗后胃镜检查总有效率为93．3%,对照组为81%,2组疗效比较有非常显著差异(P＜0．01);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率为95．1%,对照组76%,2组比较有非常显著差异(P＜0．01)。试验组的胃溃疡和十二指肠溃疡治疗后中医症状疗效高于对照组(P＜0．05,P＜0．01);幽门螺杆菌(Hp)根除率,胃溃疡试验组高于对照组(P＜0．01)。2组未出现明显不良反应。结论:蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证型),临床应用安全有效。

关键词